TERCYD crème
Terbinafine
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Crème. Tube de 15 g.
COMPOSITION
Terbinafine (sous forme Chlorhydrate) 1 g pour 100 g
Un tube de 15 g de crème renferme 150 mg de chlorhydrate de terbinafine.
Excipients : stéaromacrogol 1050, stéaromacrogol 100, stéaropolypropylène glycol 1125, isohexadecane, alcool benzylique, cire d'abeille, dimeticone, acide stéarique, propylène giycol, alcool cétylstéarylique, lactate de sodium, triclosan, eau purifiée.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antifongiques topiques.
INDICATIONS
• Dermatophyties : Traitement : dermatophyties de la peau glabre, intertrigos génitaux et cruraux, intertrigos des orteils.
• Candidoses : Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement : intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
• Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. Pityriasis versicolor.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone concernée, suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze. La durée du traitement est fonction de la pathologie.
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.
- Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.
- Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant 1 semaine.
- Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée
CONTRE-INDICATIONS
Sensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine en crème (< 5 %), on peut pratiquement exclure le risque d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, sur une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- L'utilisation est limitée à l'usage externe.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
- Eviter le contact avec les yeux.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.En l'absence d'effet tératogène chez l'animal,
un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et/ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.
Allaitement :
La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée
EFFETS INDÉSIRABLES
Occasionnellement, un érythème ou un prurit ont été observés ; ces symptômes n'ont pas entraîné d'arrêt du traitement.
PHARMACODYNAMIE
- La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.
- La terbinafine est active sur les dermatophytes (trichophyton, microsporum, épidermophyton), sur les levures (candida, Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur ...), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.
- La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.
- La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450).
PHARMACOCINETIQUE
Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique, l'exposition systémique est donc très faible.