PIRACET Cp
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
PIRACET® 400 mg, Comprimé pelliculé ; Boîte de 60.
PIRACET® 800 mg. Comprimé pelliculé sécable ; Boîte de 60.
COMPOSITION
Chaque comprimé de PIRACET® 400 mg et de PIRACET® 800 mg contient respectivement 400 mg et 800 mg de Piracétam (DCI),
Excipients: silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, talc.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE (N : système nerveux central).
INDICATIONS
Adultes :
- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
- Proposé dans les suites d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques;
- Amélioration symptomatique des vertiges.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adulte :
• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges : la posologie usuelle est de 2,4 g/jour, soit: 1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour ; 1 dose de 800 mg matin, midi et soir.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale, à avaler sans le croquer, avec un peu d'eau.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité au piracétam ou à l'un des composants du médicament.
- Insuffisance rénale sévère.
- Hémorragie cérébrale.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (cf Pharmacocinétique).
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.
- Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissement, diarrhée, gastralgie.
SURDOSAGE
• En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l'administration:
- d'atropine, 1 à 2 mg IV
- de glucagon à la dose de 1 mg renouvelable,
- suivie, si nécessaire, d'isoprénaline 25 µg en injection lente ou de dobutamine 2,5 à 10 µg/kg/min.
• En cas de décompensation cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêtabloquants :
- glucagon sur la base de 0,3 mg/kg,
- hospitalisation en soins intensifs,
- isoprénaline et dobutamine : les posologies en général élevées et le traitement prolongé nécessitent une surveillance spécialisée.
PHARMACODYNAMIE
Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu. Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés:
- amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
- facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.
- activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
PHARMACOCINETIQUE
• Absorption :
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
• Distribution :
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min. Le piracétam traverse la barrière hématopencéphalique. Il franchit aisément le placenta.
• Élimination:
Essentiellement urinaire en 30 heures.