ZYRTEC sol buv
Cétirizine.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Sol. buvable en gouttes.
COMPOSITION
Dichlorhydrate de cétirizine (DCI) 10mg
exc.(dont parahydroxy-benzoates de méthyle et de propyle, propylène glycol). qsp 1 ml de sol.
300 gouttes / flacon.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-histaminique H1.
INDICATIONS
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : Traitement symptomatique des rhinltes allergiques saisonnières et perannuelles, de l'urticaire, des conjonctivites allergiques.
Chez l'enfant de 2 ans à 12 ans : Traitement symptomatique des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 goutte = 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
- Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg par 24 heures en 1 prise, soit 20 gouttes 1 fois par jour.
- Enfants de 6 ans à 12 ans : 10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises soit 10 gouttes 2 fois par jour ou 20 gouttes 1 fois par jour.
- Enfants de 2 à 6 ans : 5 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises soit 5 gouttes 2 fois par jour ou 10 gouttes 1 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des composants ;
-Insuffisance rénale ;
- Enfant de moins de 2 ans en l'absence de données.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse : Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu'elle est administrée en début de grossesse.
En fin de grossesse, l'absence d'effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal. En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique (méquitazine, hydroxyzine, diphénylhydramine etc ...) si la prescription d'un anthistamlnlque s'avère nécessaire.
Allaitement : Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertige.
Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d'oedème de Quincke.
Chez l'enfant, en particulier, possibilité de somnolence.
SURDOSAGE
Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l'esprit la possibilité d'une multi-intoxication.
PHARMACODYNAMIE
La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
Lors d'études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électro-encéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance. Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique. Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
PHARMACOCINETIQUE
- Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Au dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus d'1 heure.
- La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte, de 6 heures chez l'enfant de plus de 6 ans et de 5 heures chez l'enfant de 2 à 6 ans.
- L'élimination est essentiellement rénale.
- La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.