VIRLIX cp
Cétirizine.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Comprimé pelliculé sécable à 10 mg (blanc) : boite de 15, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
Cétirizine (DCI) dichlorhydrate 10 mg
Excipients : Noyau : amidon de mais, lactose, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : talc, Opadry Y-1-7000 (méthocel E premium, dioxyde de titane, macrogol 400)
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antihistaminique H1.
INDICATIONS
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique :
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
- de l'urticaire ;
- des conjonctivites allergiques.
Chez l'enfant dès l'age de 6 ans :
Traitement symptomatique :
- des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
- de l'urticaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
10 mg par 24 heures en 1 prise, soit 1 comprimé par 24 heures.
Enfant dès l'age de 6 ans
10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises, soit 1 cp 1 fois par jour ou ½ cp 2 fois par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Pour le traitement de l'urticaire, il est conseillé de prendre Virlix en 1 prise journalière.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des composants.
- Enfant de moins de 6 ans
- Insuffisance rénale.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse:
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement des données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu'elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l'absence d'effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en terme de retentissement foetal et néonatal.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cétirizine doit être évitée durant les 3 premiers mois de grossesse, mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d'un antihistaminique s'avère nécessaire.
Allaitement:
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertiges.
- Exceptionnellement ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d'oedème de Quincke.
- Chez l'enfant : possibilité de somnolence.
SURDOSAGE
Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué.
Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l'esprit la possibilité d'une multi-intoxication.
PHARMACODYNAMIE
• La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
Lors d'études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
• Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effets anticholinergique ni antisérotoninergique.
• Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
PHARMACOCINETIQUE
• Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Au-dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
• La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte, de 6 heures chez l'enfant de plus de 6 ans, et de 5 heures chez l'enfant de 2 à 6 ans.
• L'élimination est essentiellement rénale.
• La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.