SPASMED

Phloroglucinol, Triméthylphlorogiucinol .

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Solution injectable : Ampoules de 4 ml, boîte de 6.

COMPOSITION
Phloroglucinol hydraté 40 mg (soit en phloroglucinol anhydre : 31,12 mg/amp).

Excipients : Triméthylphlorogiucinol 0.04 mg, Chlorure de sodium, Eau pour préparations injectables qsp 100 ml.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme ; G : système génito-urinaire).

INDICATIONS

- Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

- Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.

- Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

Traitement d'attaque : 1 à 3 ampoules par 24 heures.

MODE D'ADMINISTRATION

Voie IV ou IM.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).

INCOMPATIBILITÉS :
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

GROSSESSE
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

ALLAITEMENT
En l'absence dé données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions d'allure allergique, exceptionnelles mais parfois sévères, ont été signalées : éruption, urticaire, urticaire anaphylactique (oedème de Quincke), hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc.

PHARMACODYNAMIE

Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.