PIZOFEN cp
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Boite de 30 comprimés pelliculés.
COMPOSITION
Chaque comprimé de contient l'équivalent de 0,5 mg de pizotifène sous forme de malate de pizotifène.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Antimigraineux.
INDICATIONS
Traitement de fond de la migraine.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Au départ 0,5 mg au coucher (soit 1 cp).
Augmentation régulière pour atteindre 0,5 mg 3 fois par jour ou 1,5 mg en dose unique au coucher.
La posologie de maintenance se situe entre 1 et 6 mg par jour (1,5 mg en moyenne).
Ne pas donner plus de 3 mg en une seule dose.
Remarque : Une courte période d'adaptation du patient au médicament est en général nécessaire en raison de la somnolence et de la sensation de lassitude qui peuvent survenir au début du traitement.
En conséquence, la posologie doit être croissante jusqu'à une posologie moyenne.
CONTRE-INDICATIONS
- Glaucome par fermeture de l'angle.
- Rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de somnolence, particulièrement en début de traitement.
INTERACTIONS
- Les effets centraux des sédatifs, hypnotiques, des antihistaminiques et de l'alcool peuvent être majorés par le pizotifène.
- Le pizotifène est un antagoniste de l'effet hypotenseur des inhibiteurs des neurones adrénergiques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :Dans l'espèce humaine, le risque tératogène du Pizotifène n'est pas évalué. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse.
Allaitement : Dans l'espèce humaine, étant donné l'absence d'études expérimentales, l'utilisation du pizotifène est déconseillée pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Les effets les plus fréquents : somnolence. L'effet sédatif pouvant apparaître au début de traitement peut être évité grâce à une titration graduelle de la dose ou supprimé en diminuant progressivement la dose.
- Les effets moins fréquents : émoussement des sens, constipation. Les enfants peuvent présenter un état de nervosité.
- Pizofen peut conduire à une prise de poids en raison de ses propriétés stimulante de l'appétit.
SURDOSAGE
Les signes de surdosage comprennent nausée, pyrexie, hypotension, dépression respiratoire.
PHARMACODYNAMIE
• Le malate de pizotifène est un agent prophylactique pour le traitement des migraines et autres maux de tête vasculaires.
• Il possède également des propriétés de stimulation de l'appétit.