OXIMAL

Méloxicam.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Boîte de 14 comprimés sécables dans un pilulier

COMPOSITION
OXIMAL, comprimés sécables, dosés à 15 mg de méloxicam,
Excipients : citrate de sodium, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.

Liste des excipients dont ia connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients :Lactose.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire non stéroïdien.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose.
- Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde.
- Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

1/2 à 1 comprimé d'OXIMAL 15mg par jour soit 7,5 à 15 mg par jour selon l'indication.
Ne pas dépasser la posologie de 15 mg/jour.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du méloxicam n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 15 ans.

MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas.

CONTRE-INDICATIONS

- Grossesse et allaitement.
- Hypersensibilité au méloxicam ou à l'un des excipients.
- Antécédents d'allergie (crise d'asthme, polypes nasaux, oedème de Quincke ou urticaire) après administration d'aspirine ou autres AINS.
- Ulcère gastroduodénal en évolution ou antécédents d'ulcère gastroduodénal récidivant.
- Insuffisance hépatocellulaire sévère.
- Insuffisance rénale sévère non dialysée.
- Hémorragies digestives, cérébrales ou de toute autre nature.
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

• Antécédents digestifs (oesophagite, gastrite et/ou ulcères gastroduodénaux),
• Insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle,
• Maladie du foie et des reins,
• Prise de diurétiques ou d'intervention chirurgicale récente
• Apparition d'effets indésirables cutanéomuqueux. 
• Surveiller et signaler toute apparition de troubles digestifs en particulier les hémorragies gastro-intestinales.
• En cas d'effet thérapeutique insuffisant, il ne faut pas dépasser la dose maximale recommandée, ni associer le traitement à un autre AINS, en raison du risque d'augmentation de la toxicité, sans avantage thérapeutique prouvé.
• Prise récente d'un autre médicament, notamment d'un anticoagulant oral, de l'héparine injectable, de la ticlopidine, d'autres AINS, des salicylés à fortes doses, du lithium, du méthotrexate, de la ciclosporine, des diurétiques, de la pentoxifylline, de la zidovudine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
La prise de ce produit peut entraîner la survenue de troubles de la vision, de somnolence, de vertiges ou autres troubles du système nerveux central, il est recommandé de s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il est recommandé d'éviter la prise de ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Méloxicam, comme tous les AINS, est contre indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tout médicament, OXIMAL est susceptible d'entraîner des effets indésirables :
- Troubles digestifs : dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhées, stomatite, cesophagite. Rarement, des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou hémorragies gastro-intestinales parfois sévères, notamment chez le sujet âgé, peuvent survenir, De rares cas de gastrites et de colites ont été rapportés.
- Troubles hématologique : anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
- Réactions cutanéomuqueuses : prurit, rash cutané, urticaire, réactions de photosensibilité.
- Réactions d'hypersensibilité générale : de rares cas de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, d'oedème de Quincke ont été rapportés.
- Réactions respiratoires : des crises d'asthme ont été rapportées chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS.
- Système nerveux central : possibilité de sensations ébrieuses, céphalées, vertiges, acouphènes, somnolence. Rarement, des troubles de l'humeur, une confusion, une insomnie et des cauchemars ont été rapportés.
- Troubles cardiovasculaires : des oedèmes, oedèmes des membres inférieurs, une augmentation de la pression artérielle, palpitations.
- Système urogénital : possibilité d'anomalies des tests biologiques rénaux (élévation des taux de créatinine ou d'urée, par exemple).
- Réactions hépatiques : anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (élévation des transaminases ou de la bilirubine).