NORMOPTIC
Timolol.
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Collyre en flacon compte gouttes prêt à l'emploi de 5 ml.
COMPOSITION
- Normoptic 0,25 % : Timolol base (sous forme de Maléate).: 0,250 g.
Excipients : Benzalkonium chlorure. Phosphate monosodique, phosphate disodique, E.P.P.I q.s.q. ...5 ml.
- Normoptic 0,5 % : Timolol base (sous forme de Maléate) : 0,500 g.
Excipients : Benzalkonium chlorure. Phosphate monosodique, phosphate disodique, E.P.PJ q.s.p.... 5 ml.
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Béta-bloquant, antiglaucomatcux.
INDICATIONS
- Glaucome chronique à angle ouvert.
- Hypertension inlra-oculaire primitive ou secondaire.
- Patient avec antécédent de fermeture de l'angle lorsqu'il est nécessaire de réduire la pression intra-oculaire de l'oeil controlatéral.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Sous prescription
CONTRE-INDICATIONS
Bronchopneumopathies chroniques obstructives, asthme bronchique, bloc auriculo-ventriculaïre de 2ème et 3ème degré, phénomène de Raynaud, choc cardiogénique, bradycardie sinusale importante, hypersensibilité connue à l'un des composants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
• L'attention du patient est attirée au fait que l'utilisation de ce collyre renfermant un béta-bloquant peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Il est vivement recommandé d'interroger le patient pour connaître le terrain (diabétique), les thérapeutiques en cours (Béta-bloquants par voie orale) et les antécédents allergiques éventuels.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Possibilité d'augmentation de l'absorption du timolol par la conjonctive o en cas de traitement concomitant par un Béta-bloquant par voie orale. Les signes d'insuffisance cardiaque doivent être adéquatement surveillés avant d'entamer un traitement par le timolol surtout en cas d'antécédents et chez les sujets âgés.
• Utiliser avec prudence en cas de diabète non équilibré, en effet la plupart des Béta-bloquants non cardioséléctifs augmentent l'incidence et la sévérité de l'hypoglycémie aiguë et masquent les palpitations et la tachycardie. Le timolol peut masquer aussi les symptômes d'une hyperthyroïdie.
• Attirer l'attention du patient au fait que la présence de benzalkonium chlorure dans le collyre risque d'endommager irréversiblement les lentilles de contact dont le ï port est prohibé au cours du traitement.
INTERACTIONS
• Possibilité d'effet additif et d'aggravation de l'hypotension et/ou de la bradycardie en cas d'emploi concomitant avec un inhibiteur calcique ou un Béta bloquant.
• Association déconseillée avec l'amiodarone.
EFFETS INDÉSIRABLES
• Locaux :
- Diminution de la sécrétion lacrymale, symptômes d'irritation oculaire, troubles visuels.
- Réactions allergiques locales à type d'urticaire et de rash V cutané.
• Systémiques :
- Risques de décompensation ou d'aggravation de certains syndromes cardiovasculaires et pulmonaires.
- Asthénie, nausée, vertige.