NOZINAN

lévomépromazine

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Solution injectable I.M. en ampoule.
Boîte de 5.

COMPOSITION
Lévomépromazine base  25 mg
Excipients : acide ascorbique, sulfite de sodium (E 221), chlorure de sodium, eau pour préparations injectables pour 1 ampoule de 1 ml.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTIPSYCHOTIQUE

INDICATIONS

Traitement de certains troubles du comportement.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE
Réservé à l'adulte.
La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

MODE D'ADMINISTRATION
Voie injectable intramusculaire.

CONTRE-INDICATIONS

- allergie à la lévomépromazine ou à l'un des autres constituants,
- risque de glaucome,
- difficultés à uriner d'origine prostatique ou autres,
- antécédent d'agranulocytose,
- en association avec :
• le sultopride,
• les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) en dehors du cas du patient parkinsonien.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE
- Apparrition de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), de pâleur ou de forte transpiration
- La survenue d'une rigidité musculaire et de troubles de la conscience, accompagnés d'une fièvre inexpliquée en cours de traitement impose l'arrêt immédiat de la prise du médicament.
- Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, il est conseillé de pratiquer un électrocardiogramme. Ce médicament peut en effet, dans de très rares cas, provoquer des troubles du rythme cardiaque potentiellement fatals.
- Constipation persistante, ballonnement important et douleurs abdominales. Ce médicament peut en effet, dans de très rares cas, provoquer une occlusion intestinale.
- Ce médicament peut également, dans de très rares cas, provoquer une inflammation très grave de l'intestin, pouvant aller jusqu'à la nécrose.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- maladie cardiaque,
- maladie du foie ou des reins,
- antécédents de convulsions (anciennes ou récentes), épilepsie,
- hypertrophie bénigne de la prostate;
- constipation.
La prise de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

SPORTIFS

SURDOSAGE
Risque de survenue de troubles cardiaques graves.

Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients
Sulfite de sodium (E 221).

INTERACTIONS

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments notamment certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson sauf lévodopa et certains médicaments donnant des torsades de pointes:
- les antiarythmiques de classe la (quinidine, hydroquinidine, disopyramide),
- les antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),
- certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, cyamémazine, amisulpride, sulpiride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridoi)
- autres médicaments tels que : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, spiramycine IV...

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que dans certains cas
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement

EFFETS INDÉSIRABLES

- hypotension orthostatique,
- sécheresse de la bouche, difficultés pour uriner, constipation voire occlusion intestinale,
- troubles visuels dont des troubles de l'accommodation,
- somnolence, anxiété, troubles de l'humeur,
- tremblements, rigidité et/ou mouvements anormaux,
- impuissance, frigidité,
- prise de poids,
- aménorrhée, augmentation du volume des seins, galactorrhée
- modification de la glycémie.
• Rarement :
- troubles du rythme cardiaque pouvant exceptionnellement entraîner un décès,
- allergie cutanée, photosensibilité,
- jaunisse.
• Plus rarement :
- fièvre, forte transpiration, pâleur
- une inflammation très grave de l'intestin, pouvant aller jusqu'à la nécrose,
• Exceptionnellement :
- leucopénie
- érection douloureuse et prolongée.
En raison de la présence de sulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec dyspnée
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