ULTRA-LEVURE
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
ULTRA-LEVURE® 250 mg poudre pour suspension buvable
Boite de 10 sachets.
COMPOSITION
Saaharomyces boulardii 250 mg (cellules de levure).
Excipients qsp 1 sachet
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
MICROORGANISMES ANTIDIARRHÉIQUES
INDICATIONS
- Traitement des diarrhées Infectieuses.
- Traitement et prophylaxie des accidents digestifs lies à l'antibiothérapie.
- Chez le nourrisson (moins de 2 ans), le traitement sera instauré en complément de la réhydratation. Au-dessus de 2 ans,ce traitement ne dispense pas d'une réhydratation si elle est nécessaire.L'importance de la réhydratation et sa voie d'administration doivent être adaptées à l'Intensité de la diarrhée, à l'âge et au terrain du sujet.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
1 à 2 sachets par jour en 1 ou 2 prises
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Patients porteurs d'un cathéter veineux central.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
- Chez l'enfant de 2 à 6 ans, la réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être systématiquement envisagée. La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation. La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l ; les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères. Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
- La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l. L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel. Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre Indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
- En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée. Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
- S. boulardii est un organisme vivant exposant à des risques d'infection fongique systémique par translocation dlgestive ou manuportage : de rares cas de fongémies ont été observés chez des patients hospitalisés, porteurs d'un cathéter veineux central, présentant une pathologie sévère, le plus souvent dlgestive. Dans tous les cas, les incidents ont évolués favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption, du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En raison de la présence de fructose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Chez l'enfant de 2 à 6 ans, en cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués. En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de : se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz, La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
- L'enfant de plus de 6 ans et l'adulte devront être informés de la nécessité de se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres), maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées et le riz. ULTRA-LEVURE® étant constitué de cellules vivantes, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C),glacé ou alcoolisé.'''
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INTERACTIONS
De par sa nature fongique, ne pas associer à un antifongique oral ou systémlque
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatlf ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii transite dans le tube digestif sans le coloniser. Saccharomyces boulardii disparait rapidement des selles 2 a 5 jours après l'arrêt du traitement!