COLPOTROPHINE

Promestriène.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

• Capsules vaginales : boite de 20.
• Crème vaginale : tube de 30g.

COMPOSITION
Capsules (p.unité) - Promestriène ................................................................................................................10g.
Crème     (%)        - Promestriène..................................................................................................................1g.
Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sodés. 

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ESTROGENES PAR VOIE LOCALE.

INDICATIONS

- Capsules : Troubles trophiques vulvo-vaginaux.
- Crème : Troubles trophiques vulvaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

- Capsule : Une capsule par jour, par voie vaginale par cures de 20 jours.
- Crème : Pendant la première semaine de traitement, une application vulvaire par jour en couche mince, suivie d'un léger massage.Puis jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les 2 jours.La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

CONTRE-INDICATIONS

- En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants et en cas d'utilisation de préservatifs masculins en latex pour les capsules.
- Généralement déconseillé en cas d'allaitement, en cas de cancers estrogénodépendants (sein, endomètre), et en association avec les produits spermicide.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

- Une surveillance médicale est nécessaire sous traitement.
- En cas de métrorragies, la recherche d'une étiologie s'impose.

INTERACTIONS

Association contre-indiquée (capsules):
+ préservatifs masculins en latex : risque de rupture du préservatif lors de l'utilisation
Association déconseillée (capsules et crème):

+ spermicides : risque d'inactivation de la contraception.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse: Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Allaitement: Par prudence, l'administration de ce médicament doit être évitée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Très rarement : irritation et prurit locaux, possibilité d'allergie.

PHARMACODYNAMIE

La promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure la trophicité.
Après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.

PHARMACOCINETIQUE

Après application cutanée, moins de 1% du promestriène passe dans la circulation générale.