NORLEVO

750 microgrammes Lévonorgestrel

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

Comprimé

Boîte de 2.

COMPOSITION
• La substance active est :
Lévonorgestrel ....................................................................................................................... 750 microgrammes
pour un comprimé
• Les autres composants sont :

lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
Contraception d'urgence

INDICATIONS

La contraception d'urgence est une méthode de rattrapage qui vise à éviter l'ovulation ou l'implantation d'un oeuf fécondé en cas de rapport sexuel non protégé.

Cette contraception d'urgence doit être utilisée le plus tôt possible pour permettre une meilleure efficacité, dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé, et au plus tard dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé.
- Rapport sexuel sans méthode de contraception,
- En cas d'oubli de prise de pilule contraceptive,
- Préservatif du partenaire s'est rompu,
- L'impression que le stérilet a été expulsé,
- Cape contraceptive ou diaphragme déplacés ou enlevés trop tôt,
- En crainte d'échec de la méthode du rapport sexuel interrompu ou de la méthode des températures,

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

La contraception d'urgence est d'autant plus efficace qu'elle est utilisée rapidement. En effet, son efficacité diminue environ de moitié entre 24 et 72 heures.
Le traitement est de deux comprimés en une prise.

Les deux comprimés doivent être pris le plus tôt possible , si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé, et au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport.
Ce médicament peut être pris à n'importe quelle période du cycle . Si l'utilisation de ce médicament est en raison d'un oubli de pilule contraceptive, la plaquette en cours doit être prise jusqu'à la fin. En cas d'absence des règles à la fin de la plaquette suivante, il faut s'assurer qu'il n'existe pas une grossesse. Après utilisation de cette contraception d'urgence et jusqu'au retour des prochaines règles il est vivement recommandé d'utiliser lors des rapports sexuels suivants un moyen de contraception local (préservatif, cape cervicale, spermicide).

MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

CONTRE-INDICATIONS

- Réaction allergique au lévonorgestrel ou à l'un des produits entrant dans la composition en particulier le lactose.
- Troubles héréditaires rares, d'intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou une malabsorption en glucose-galactose.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• La contraception d'urgence ne doit être utilisée que de façon exceptionnelle. En effet :
- elle ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les cas,
- le surdosage hormonal qu'elle entraîne n'est pas souhaitable en cas de prise régulière,
- elle ne peut remplacer une contraception régulière. Ce n'est pas une méthode d'interruption de grossesse.
• En cas d'un premier rapport sexuel non protégé qui date de plus de 72 heures pendant le premier cycle, une fécondation liée à ce premier rapport non protégé est possible. Le traitement par Norlevo pris après un deuxième rapport sexuel peut être alors inefficace pour prévenir une grossesse.
• La prise de ce médicament est déconseillée s'il y avait déjà eu un cas de grossesse extra-utérine ou de salpingite
• Maladie du foie sévère ou un problème de malabsorption sévère, par exemple une maladie de Crohn.
• Ce traitement nécessite la prise de 2 comprimés en une seule fois. Ne pas utiliser plusieurs fois au cours d'un même cycle menstruel en raison de la possibilité de perturbations importantes du cycle.

• Après la prise de ce médicament :
- si les règles surviennent avec un retard de plus de cinq jours,
- si les saignements semblent anormaux même s'ils surviennent à la date prévue des règles,
il est nécessaire, alors, de faire un test de grossesse.
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CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE

Lactose

INTERACTIONS

La prise simultanée de médicaments tels que : certains anti-convulsivants (phénobarbital, phénytoîne, primidone, carbamazépine), les barbituriques, certains antibiotiques tels que rifabutine, rifampicine, griséofulvine, ritonavir et Hypericum Perforatum (Millepertuis) peut diminuer ou annuler l'efficacité de cette contraception d'urgence.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :
Ce médicament n'est pas indiqué en cas de grossesse en cours. Cependant en cas d'échec de cette contraception, si la grossesse se poursuit, il n'y a pas de risque particulier pour l'enfant à naître. Dans le cas d'une prise de lévonorgestrel supérieure à 1,5 mg, on ne connaît pas les conséquences chez l'enfant.

 Allaitement :
L'allaitement est possible. Cependant, le lévonorgestrel étant sécrété dans le lait, il est recommandé d'allaiter immédiatement avant la prise du médicament et d'éviter d'allaiter pendant au moins 6 heures après la prise.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets non souhaités qui ont été observés sont :
- des nausées et des vomissements,
- des vertiges, une fatigue, des maux de tête,
- des douleurs abdominales basses,
- une sensation de tension des seins,
- un retard de règles.
- Des saignements pouvant faire penser à des règles, peuvent survenir après la prise de ce médicament.