MESOPRAL 20mg
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Microgranules gastro-résistants en gélule.
Boite de 16
COMPOSITION
Esoméprazole 20 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium tri hydraté.
Excipients: saccharose, povidone, carbonate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, laurylsulfate de sodium, talc, mannitol, hypromellose, hypromellose phtalate, polysorbate 80, dioxyde de titane, crospovidone, alcool cétylique q.s.p une gélule gastro-résistante Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane, gélatine indigotine, oxyde de fer jaune
LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE : Saccharose
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS (A) : appareil digestif et métabolisme
INDICATIONS
- Traitement de l'oesophagite
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, associé ou non à une oesophagite.
- Prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro- oesophagien
-Traitement de l'ulcère de l'estomac ou du duodénum, qu'il soit associé à la présence d'une bactérie (helicobacter pylori)
- Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque
- Syndrome de Zollinger-Ellison
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
MESOPRAL n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
• Adultes et enfants à partir de 12 ans :
- Traitement de l'oesophagite : 2 gélules par jour pendant 4 semaines en cas de besoin, un traitement de 4 semaines supplémentaires peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète.
- Prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien : 1 gélule par jour.
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, associé ou non à une oesophagite : 1 gélule par jour
• Adulte
- Traitement des ulcères duodénaux : 1 gélule par jour ou, en cas de présence d'une bactérie (Helicobacter pylori) : 1 gélule matin et soli associée à deux antibiotiques pendant 7 jours.
- Traitement et prévention des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens : 1gélule par jour pendant 4 à 8 semaines Syndrome de Zollinger-Ellison : La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour des posologies supérieures à 4 gélules par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises (matin et soir).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler la gélule avec un verre d'eau.
Ne pas écraser ni croquer les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas :
• Allergie à l'Esoméprazole ou à l'un des excipients
• Allergie à un autre inhibiteur de la pompe à proton
• Ce médicament ne doit pas être administré avec de l'atazanavir
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
• Avant tout traitement par Esoméprazole, il convient d'exclure une éventuelle malignité gastrique lors du traitement de l'ulcère gastrique
• Maladie hépatique ou problèmes rénaux sévères
• Le traitement peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales due à une diminution de l'acidité gastrique
• Un suivi régulier du traitement doit être réalisé chez les patients soumis au traitement d'entretien pendant plus d'un an
• La survenue d'une diarrhée persistante au cours des premiers mois de traitement peut évoquer une colite (voir Effets indésirables) et ainsi conduire à interrompre le traitement
• En raison de fa présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Utiliser ce médicament avec PRECAUTION en cas d'affections chroniques du foie
• L'utilisation de MESOPRAL n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 1 an
INTERACTIONS
Notamment l'itraconazole, le kétoconazole ou le voriconazole, le diazépam, la phénytoïne, la warfarine ou autres dérivés coumariniques, l'atazanavir, la clarithromycine ou le cisapride même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Parlez-en à votre médecin, MESOPRAL peut modifier les propriétés de certains médicaments.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
GROSSESSE
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un spécialiste.
ALLAITEMENT
Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement
EFFETS INDÉSIRABLES
Ont été rapportés :
- Fréquemment : maux de tête, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, vomissement, nausées, flatulence,
- Peu fréquemment : étourdissement, fourmillement, somnolence, insomnie pécheresse de la bouche, vertige, urticaire, prurit, rash, perturbation du bilan hépatique, fatigue, oedème.
- Rarement : dépression, anémie, hallucination, confusion, vertiges, paresthésie, somnolence, réactions bulleuses, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pancréatite, hépatite, ictère, photosensibilité, problèmes rénaux, gynécomastie