DUPHALAC

Lactulose.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

- Duphalac 66,5 pour cent, solution buvable, flacon.

- Duphalac 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

COMPOSITION

- Duphalac 66,5 pour cent, solution buvable: Lactulose : 66,5 g. Excipient : eau purifiée q.s.p. 100 ml.

- Duphalac 10 g/15 ml, solution buvable: Lactulose 10 g. Excipient : eau purifiée q.s.p. un sachet.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE

Laxatif osmotique. Hypoammoniémiant.
(A : appareil digestif et métabolisme).

INDICATIONS

- Traitement symptomatique de la constipation.
- Traitement de l'encéphalopathie hépatique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

• Constipation :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie est en moyenne :

- NOURRISSONS DE 0 A 12 MOIS : 5 ml ou 1 graduation de 5 ml par jour.

- ENFANTS DE 1 À 6 ANS : 5 à 10 ml ou 1 graduation de 5 ml à 1 graduation de 10 ml par jour.

- ENFANTS DE 7 À 14 ANS :
+ Traitement d'attaque : 15 ml ou 1 graduation de 15 ml par jour.
+ Traitement d'entretien : 10 ml ou 1 graduation de 10 ml par jour.

- ADULTES :
''+ Traitement d'attaque : 15 à 45 ml ou 1 graduation de 15 ml à 3 graduations de 15 ml par jour.
+ Traitement d'entretien : 10 à 25 ml ou 1 graduation de 10 ml à 1 graduation de 25 ml par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

• Encéphalopathie hépatique :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
- Adultes : la posologie moyenne est de 15 à 30 ml ou 1 graduation de 15 ml à 1 graduation de 30 ml, 3 fois par jour.

MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Peut être pris pur ou dilué dans une boisson.

Sur le godet, la dose par prise est indiquée en ml (de 2,5 ml à 30 ml).

CONTRE-INDICATIONS

- Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale.

- En cas de régime sans galactose.

- En cas de douleurs abdominales.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Dans le cadre de la constipation, pas d'utilisation prolongée (supérieure à 8 jours).
• Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court.
- Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre.

• Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
- Soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
- Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
• Le traitement comporte entre autres :
- Une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale;
- Une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
- Une augmentation des activités physiques ;
- Une rééducation du réflexe de défécation ;
- Parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
• Cas particulier de l'enfant :
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour, toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie .

- Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

SURDOSAGE

• Symptôme: diarrhée.

• Traitement: arrêt de la thérapeutique.

PHARMACOYNAMIE

1 - Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.

2 - Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

PROPRIETES PHARMACOCINÉTIQUES

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif.
Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.