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ZARTAN



 

Losartan.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Zartan : 50 mg comprimé pellicule sécable (blanchâtre). Boîte de 30.
Zartan fort : 100 mg comprimé pellicule sécable (blanchâtre). Boîte de 28.

COMPOSITION
Losartan potassique (DCI) : ......................50 mg par comprimé (ZARTAN®) ou 100 mg par comprimé (ZARTAN® FORT).
Excipients : Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, mannitol, stéarate de magnésium, crospolyvidone, taie. Peilicuiage : Macrogol 6000, hypromeilose, cellulose microcristalline, stéarate de polyoxyl 40, dioxyde de titane.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTIHYPERTENSEUR /ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II, NON ASSOCIES.

INDICATIONS

- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
- Traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie : chez le diabétique de type 2, hypertendu, présentant une insuffisance rénale avec une protéinurie > 0,50 g/j, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale, en association avec d'autres traitements antihypertenseurs.
- Réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventricuiaire gauche (le plus souvent en association à un diurétique thiazidique).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE

• Hypertension :
Chez la plupart des patients, la posologie est de 50 mg une fois par jour, aussi bien en début de traitement qu'en traitement d'entretien. L'effet antihypertenseur atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains malades, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique, mais une association (notamment bithérapie avec diurétique) permettra plus souvent d'obtenir ce bénéfice d'efficacité.
En cas de réduction de la volémie (due par exemple à un traitement diurétique préalable), il faut prendre des précautions particulières et choisir la dose de 25 mg une fois par jour comme posologie initiale. La posologie initiale est inchangée chez les insuffisants rénaux, même dialyses. Cependant, une posologie plus faible peut être indiquée en cas d'antécédents d'atteinte fonctionnelle hépatique. ZARTAN® et ZARTAN® FORT peuvent être associés à d'autres antihypertenseurs, en particulier les diurétiques avec lesquels une synergie additive partielle a été démontrée.

• Traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie :
La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée à 100 mg une fois par jour selon la réponse tensionnelle. ZARTAN® et ZARTAN® FORT peuvent être administrés avec d'autres médicaments antihypertenseurs (par exemple : diurétiques, inhibiteurs calciques, alpha- ou bêtabloquants, médicaments d'action centrale) ainsi qu'avec de l'insuline et d'autres médicaments hypoglycémiants communément utilisés (par exemple : sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).

• Réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche :
La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. Une dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide sera ajoutée et/ou la posologie sera augmentée à 100 mg par jour en fonction de la réponse tensionnelle.
Si nécessaire, la dose d'hydrochlorothiazide pourra être augmentée à 25 mg pour atteindre l'objectif de pression artérielle.

MODE D'ADMINISTRATION
ZARTAN® ou ZARTAN® FORT peuvent être pris lors d'un repas ou à jeun.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
- Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
- Au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse.

Relatives :
- Diurétiques hyperkaliémiants, potassium (sels de) sauf s'il existe une hypokaliémie, lithium.
- Sténose bilatérale des artères rénales, sténose artérielle rénale sur rein unique car, comme pour les autres médicaments inhibant le système rénine-angiotensine, ZARTAN® ou ZARTAN® FORT risquent d'entraîner une élévation de l'urée sanguine et de la créatinine plasmatique ; ceci survient notamment en cas d'association avec les diurétiques. L'effet des antagonistes de l'angiotensine II n'a pas été étudié de façon spécifique et au long cours dans l'hypertension artérielle rénovasculaire chez l'homme.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Allergies
- Régime sans sel,
- Vomissements ou diarrhées en grande quantité.
- Maladie du foie, du coeur ou des reins
- Prise d'un diurétique.

INTERACTIONS

Avec les diurétiques hyperkaliémiants, le potassium (sels de), le lithium,

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

- Certains patients peuvent avoir des étourdissements, une hypotension orthostatique, une diarrhée.
- Un angioedème a été rarement observé

• Biologiquement:
- Chez certains patients, une hypercreatinemie, réversible à l'arrêt du traitement.
- Une hyperkaliémie, une hypo-uricémie modérée et une uricosurie augmentée.

Voir aussi:

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