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VITAMINE D3 B.O.N



 

Cholécalciférol.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
Solution injectable en ampoule de 1 ml.

COMPOSITION
Cholécalciférol (Vitamine D3) 200 000 Ul
Excipient : triglycérides à chaîne moyenne q,s, pour 1 ampoule.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
VITAMINE D.

INDICATIONS

Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE
 En prévention: ll est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine D doit être :
- Systématique :
+ chez le nouveau-né et le nourrisson,
+ chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant à la fin de l'hiver et au printemps,
+ chez le sujet âgé,
+ éventuellement chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire insuffisante.
- Dans les conditions suivantes :
+ non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
+ régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien...);
+ ou pathologie dermatologique étendue, 
+ ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre ...);
+ sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïne, primidone);
+ sujets recevant une corticothérapie au long cours;
+ pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose)
+ insuffisance hépatique. Les posologies sont les suivantes :
- Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en Vitamine D: 1/2 ampoule (soit 100 000 Ul) tous les 6 mois.
-Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en Vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans : 1 ampoule (soit 200 000 Ul) tous les 6 mois.
- Chez l'adolescent : 1 ampoule (soit 200 000 Ul) tous les 6 mois en période hivernale.
- Chez la femme enceinte : 1/2 ampoule (soit 100 000 Ul) au 6ème ou 7ème mois de grossesse, éventuellement répétée une fois au bout d'un mois, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non exposition solaire.
- Chez le sujet agé: 1/2 ampoule (soit 100 000 Ul) tous les 3 mois.
- Chez l'enfant ou l'adulte avant une pathologie digestive : 1/2 à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 Ul) tous les 3 mois.
-Chez l'enfant ou l'adulte sous traitement anticonvulsivant : 1/2 à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 Ul) tous les 3 mois.
- Chez l'enfant ou l'adulte dans les autres conditions particulières autres que celles décrites ci-dessus : une ampoule (soit 200 000 Ul) tous les 6 mois.
 Traitement de la carence en vitamine D: 
1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.

MODE D'ADMINISTRATION
Voie IM. L'ampoule peut être également administrée par voie orale.

CONTRE-INDICATIONS

- Allergie à l'un des constituants, notamment à la vitamine D,
- Hypercalcémie,
- Hypercalciurie,
- Lithiase calcique.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

• Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
• Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
• En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

INTERACTIONS

Association avec le calcium ( faire contrôler la calcémie & la calciurie).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

GROSSESSE
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine D. En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
ALLAITEMENT
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.

SURDOSAGE

L'apparition de céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, hypertension artérielle, sont les signes d'une dose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flacon chez le nourrisson ou l'enfant.
Traitement:
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

PHARMACODYNAMIE

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

PHARMACOCINÉTIQUE

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25 dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D.
Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

Voir aussi:

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