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NOOTROPYL



 

Piracetam.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
• N00TR0PYL20 % solution buvable en flacon.
• N00TR0PYL 800 mg,comprimé pellicule.
• NOOTROPYL 1,2 g/6 ml, solution buvable en ampoules.

COMPOSITION
NOOTROPYL20 % : piracetam 20 g, excipients (dont saccharine sodique, glycérol, acétate de sodium) q.s.p. 100 ml.
NOOTROPYL 800 mg: piracetam 800 mg, excipients q.s.p. 1 comprimé.
NOOTROPYL 1,2 g/6 ml : pirocetam 1200 mg, excipients (dont sorbitol, glycérol, acétate de sodium) q.s.p. 1 ampoule de 6 ml.

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.

INDICATIONS

♦ Chez l'adulte :
• Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences)
• Amélioration symptomatique des vertiges.
• Myoclonies d'origine corticale (solution buvable en flacon).

♦ Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
Traitement d'appoint de la dyslexie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La posologie usuelle du piracetam est :
• dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé & dans les vertiges :
2,4 g/jour en 3 prises (matin, midi et soir) ou 2 prises ( matin et soir) pour les ampoules buvables.
• dans la dyslexie :
50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, la solution buvable en flocon est mieux adaptée.
• dans les myoclonies :
le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8g par jour suivant l'état du patient. Augmentation posologique por palier de 3g tous les trois jours, jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24g par jour.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité au piracetam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament.
- Insuffisance rénale sévère.
- Hémorragie cérébrale.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE
• La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une Intervention chirurgicale à risque hémorragique.
• Comprimé : en raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou de déficit en lactase.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication

GROSSESSE et ALLAITEMENT

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
• troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissement, diarrhée, gastralgies.
• [Solutions buvables] : en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

PHARMACODYNAMIE

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
• amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutomatergiques,
• Facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'informaticien intra et interhémisphérique.

PHARMACOCINETIQUE

Absorption : après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
Distribution : la demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min. Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
Élimination : essentiellement urinaire en 30 heures.

Voir aussi:

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