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MINOSTYL



 

Minoxidil

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS
- MINOSTYL 2% Solution pour application locale à 2 %, flacon de 90 ml en verre brun avec seringue mesure de 1 ml.
- MINOSTYL 5% Solution pour application locale à 5 %, flacon de 90 ml en verre brun avec seringue mesure de 1 ml.

COMPOSITION
- MINOSTYL 2% PA : MINOXIDIL : 2.00 gr
EXCIPIENTS : propylène glycol, alcool éthylique à 95%, eau purifiée.
- MINOSTYL 5% PA : MINOXIDIL : 5 g.
EXCIPIENTS : Propylène glycol, alcool éthylique à 95%, eau purifiée

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
MINOSTYL 5% Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.
Remarque : ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d'application.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE
Réservé à l'adulte.
Appliquer 2 fois par jour 1 dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.

MODE D'ADMINISTRATION
Application cutanée.
- MINOSTYL 2% Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
- MINOSTYL 5%. Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon. Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps. Appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs. Un traitement d'une durée de 2 mois, à raison de 2 applications par jour, peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

CONTRE-INDICATIONS

- MINOSTYL 2% : Hypersensibilité au minoxidil ou l'un des autres composants de la solution.
- MINOSTYL 5% : Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylène glycol ou à l'éthanol.
- Cuir chevelu pathologique.
- Mauvaise tolérance à la forme 2%, quelle que soit la symptomatologie.
- L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

MISES EN GARDE
Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain. Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de : dermatose ou lésion du cuir chevelu, d'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant, d'augmentation de la dose appliquée et/ ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.
De même, bien que l'utilisation extensive du Minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.
En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée, douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement doit être interrompu.
Chez les sujets ayant des antécédents cardiaques, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux.
Ne pas appliquer de Minoxidil : En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux et sur une autre partie du corps.  

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères. En cas de contact accidentel avec l'oeil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de Minoxidil.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse
Les études chez l'animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène chez l'animal.
Allaitement
Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel ; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Le plus souvent :
Réactions cutanées mineures : irritation locale avec, en particulier, desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et de prurit (notamment en raison de la présence de l'alcool).
• Plus rarement :
Allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, oedème de la face), vertige, picotements, céphalées, faiblesse, névrite, oedème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), trouble de la vision, irritation oculaire.
Enfin, il a put être rapporté quelques cas d'alopécie, de cheveux ïrrégulîers, de douleur thoracique, de modification de la pression artérielle et du pouls. Il est possible que surviennent des anomalies biologiques hépatiques.
En raison de la présence de Propylène glycol, risque d'eczéma de contact.
Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

Voir aussi:

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